«Хеликарб» - первый российский дыхательный тест с С-мочевиной 99 % обогащения на Helicobacter pylori: от идеи до регистрации
DOI:
Аннотация
Настоящее исследование выполнено с целью разработки для применения в практической медицине первого российского тест-набора для С-уреазного дыхательного теста на Helicobacter pylori с С-мочевиной 99% обогащения. Созданный тест-набор, получивший коммерческое название «ХЕЛИКАРБ», успешно прошел технические, токсикологические, клинические и клинико-лабораторные испытания, определены оптимальные дозы С-мочевины, проведена сравнительная оценка разных приборов, применяемых при выполнении теста. По результатам испытаний Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) выдано регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3773 (приказ от 29.02.16 г. № 1641), дающее право производства и медицинского применения тест-набора «ХЕЛИКАРБ» на территории Российской Федерации.
Для цитирования:
For citation:
Обратные ссылки
- Обратные ссылки не определены
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 3.0 License.
ISSN: (Print)
ISSN: (Online)