Страница статьи

Открытое многоцентровое исследование деферазирокса в лечении посттрансфузионной перегрузки железом у пациентов с миелодиспластическими синдромами, талассемией и другими формами анемий


DOI:

Полный текст:


Аннотация

В связи с ограниченным количеством российских клинических исследований необходимости хелаторной терапии у трансфузионно-зависимых пациентов с миелодиспластическим синдромом (МДС), талассемиями, редкими формами анемий, а также с отсутствием стандартизованных подходов к диагностике перегрузки железом, лечению посттрансфузионной перегрузки железом и мониторированию эффективности хелаторной терапии, существует необходимость оценки эффективности и безопасности хелаторной терапии в крупных проспективных клинических исследованиях. Цель работы - оценить эффективность и безопасность применения деферазирокса у пациентов с гематологическими заболеваниями: МДС, талассемиями, наследственными анемиями и доказанной перегрузкой железом (ферритин сыворотки не менее 1000 мкг/л). В проспективном открытом многоцентровом исследовании оценивали безопасность и эффективность терапии деферазироксом у трансфузионнозависимых больных МДС, талассемиями, редкими формами анемий и признаками трансфузионно-опосредованной перегрузки железом. Предметом изучения также была оценка клинических проявлений посттрансфузионной перегрузки железом, оценка поражения органов-мишеней при посттранфузионной перегрузке железом. В статистический анализ включено 108 больных из 20 гематологических центров России, из них 65 взрослых пациентов (старше 18 лет), 13 подростков (13-17 лет) и 30 детей (2-12 лет). Выявлено статистически значимое снижение средних значений ферритина сыворотки в процессе терапии деферазироксом на 1568 мкг/л (40,86%; p = 0,0014), Доля насыщения трансферрина железом (НТЖ) после повышения к 4-5-м месяцам терапии (до 102,8%) к 12-му месяцу снизилась до 90,4% (р = 0,0085). За период проведения исследования было отмечено 219 случаев развития нежелательных явлений (НЯ) у 85 (78,5%) больных, из них 23 (10,5%) НЯ были расценены как серьезные. Терапия деферазироксом у трансфузионнозависимых больных МДС, талассемиями, редкими формами анемий эффективно снижает содержание сывороточного ферритина при хорошей переносимости лечения.


Для цитирования:

For citation:

Обратные ссылки

  • Обратные ссылки не определены


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 3.0 License.

ISSN: (Print)
ISSN: (Online)